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继被监管部门辅导存在甲状腺癌风险后皇冠体育直播，丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）旗下两款GLP-1类药物又因可能存在的自尽风险而遭走访。

据路透社7月10日报说念，欧盟药品监管局（EMA）正在走访诺和诺德旗下两款药物，包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。走访的原因是冰岛监管部门陈述了三例患者使用这些药物后出现自尽念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

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Ozempic是诺和诺德旗下的司好意思格鲁肽，Ozempic是该药糖尿病适合证的英文商品名。Saxenda是诺和诺德旗下的利拉鲁肽，Saxenda是该药减肥适合证的英文商品名。

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尽管两款药适合证不同，但齐属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，且齐有减重方面的作用。2014年，诺和诺德利拉鲁肽的减肥适合证在好意思国获批。司好意思格鲁肽的减肥适合证最早于2021年6月在好意思国获批，商品名为Wegovy。

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路透社报说念还提到，EMA将洽商是否应将审查鸿沟扩大到通盘GLP-1类药物。或受上述音书影响，诺和诺德（NVO.US）7月10日好意思股盘中最高跌0.54%，最终收涨0.06%。

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这是近期欧盟第二次联系GLP-1类药物安全性的辅导。此前，EMA辅导GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险，条目联系药企于7月26日前提交更多信息。

甲状腺癌的风险辅导涉及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企，EMA暗意，GLP-1类药物用于减重是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会加多患甲状腺癌的风险仍需磨练评释。

关于甲状腺风险，诺和诺德方面回话称，磨练和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果商酌。关于这次自尽风险联系的问题，诺和诺德在10日的一份声明中相同强调，于今为止，其自己的安全监测并未发现患者的自尽念头与药物之间存在“因果关系”。不外，皇冠最新网址诺和诺德也强调，患者安全是重中之重，况兼相配严肃地对待通盘联系不良事件的陈述、

路透社报说念称，Ozempic和Saxenda在欧盟的家具信息中，自尽倾向齐莫得被列为反作用。而在好意思国，司好意思格鲁肽减重适合证的Wegovy则在处方证实中建议监测患者的自尽念念法或活动。

字据好意思国食物药品监督惩处局不良事件陈述系统（FAERS）数据，自2018年以来，至少收到了60起自尽倾向陈述，这些陈述来自服用司好意思格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构以为，司好意思格鲁肽Wegovy的磨练并未标明自尽活动的风险加多，但该药物的标签包含对自尽活动和自尽倾向的警告。

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医药研发历史上，获批的减肥药因为各式不良反馈又被条目退市的并不稀有，其中不乏神经安全问题。2021年12月皇冠体育直播，国度药监局药审中心发布《体重规章药物临床磨练时代开发原则》建议，一些体重规章药物（举例具有核心肠作用机制的药物）有可能引起严重神经精神不良事件。如若作用机制、非临床、早期临床或已上市药物数据辅导有神经精神安全性问题，则搪塞精神性、神经怡悦性或剖析不良事件（举例抑郁症和自尽倾向、豪壮、惧怕、失眠、神经病反馈、介意力拦阻）进行前瞻性评估。